理化检验-化学分册

作者：陈郁, 张莉华

关键词：高效液相色谱法, 依巴斯汀, 相关杂质

采用高效液相色谱法（HPLC）测定依巴斯汀片中相关杂质的含量。利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）分离，以磷酸盐缓冲溶液-乙腈（60+40）混合溶液为流动相A，磷酸盐缓冲溶液-乙腈（70+30）混合溶液为流动相B，流量为1.0 mL·min-1。结果表明：4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系，检出限（3S/N）在0.16~0.33 mg·L-1之间。以依巴斯汀片样品为基质，按照标准加入法进行回收试验，回收率在96.0%~104%之间，测定值的相对标准偏差（n=6）在0.83%~4.2%之间。

来源：2019年第10期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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