理化检验-化学分册

作者：徐川龙, 泮彩平

关键词：高效液相色谱法, 造影剂, 碘普罗胺, 相关杂质

提出采用高效液相色谱法测定一种非离子型碘造影剂碘普罗胺中5种杂质含量的方法。以Eclipse C18 Plus色谱柱为分离柱，以不同体积比混合的水和体积比为55：40：5的水-乙腈-2-丁醇混合溶液为流动相进行梯度洗脱，在检测波长245 nm处对5.0 g·L-1的样品溶液中的5种杂质进行测定。结果显示：杂质1~5标准曲线的线性范围分别为2.57~51.4 mg·L-1，5.05~101 mg·L-1，2.56~51.2 mg·L-1，1.01~20.2 mg·L-1，0.51~10.2 mg·L-1。检出限（3S/N）分别为0.10，0.20，0.15，0.12，0.10 mg·L-1。对实际样品进行3个浓度水平的加标回收试验，杂质1~5的回收率分别为105%，93.7%，95.2%，97.8%，112%，重复性和中间精密度试验结果显示，杂质1~5测定值的相对标准偏差（n=6）均在15%以内。

来源：2021年第1期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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