理化检验-化学分册

作者：杨帆, 朱梦, 仝倩

关键词：顶空-气相色谱法, 富马酸伊布利特, 溶剂残留量

建立了顶空-气相色谱法测定富马酸伊布利特原料药中5种溶剂残留量的方法。样品用N，N-二甲基甲酰胺（DMF）溶解，采用DB-624毛细管色谱柱进行分离，初始柱温为40℃，用火焰离子化检测器检测。结果表明：二氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙醇和丙酮等5种溶剂均能完全分离，并在一定范围内呈线性关系，检出限（3S/N）依次为0.74，0.042，0.056，0.17，0.050 mg·L-1。按标准加入法进行回收试验，测得回收率为102%~105%，测定值的相对标准偏差（n=5）均小于2.0%。

来源：2021年第6期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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