理化检验-化学分册

作者：吴倩倩, 马丽霞, 刘阳, 董浩, 王宪朋

关键词：气相色谱法, 丙交酯乙交酯共聚物(PLGA), 单体残留, 缓释制剂

为了降低丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)对单体残留量测定结果的影响,以二氯甲烷为溶剂,正己烷为沉淀剂,进行了题示项目的研究。取样品约0.1 g,加7 mL二氯甲烷(溶剂)溶解后,置于10 mL容量瓶中,加正己烷(沉淀剂)稀释至刻度。摇匀并离心后,取上清液作为供试品溶液。以Agilent HP-INNOWax毛细管色谱柱进行分离,氢火焰离子化检测器(FID)进行检测,采用气相色谱法测定上述溶液中乙交酯和丙交酯两种单体的含量。结果表明,采用溶解沉淀法,有效降低直接进样法所带来的系统污染,也大幅提高了检测准确度。两种单体的质量浓度在0.005~0.060 g·L-1内均与对应的峰面积呈线性关系,乙交酯和丙交酯的检出限(3S/N)分别为2.0,1.0 mg·L-1,加标回收率分别为97.0%,101%。对混合对照品溶液和供试品溶液进行精密度试验,测定值的相对标准偏差(n=6)均小于3.0%。方法用于分析3批样品,两种单体残留量均小于0.050%。

来源：2022年第6期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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