理化检验-化学分册

作者：杜福映, 张花美, 吴长岩, 陈方, 刘莉莉, 赵长帅, 彭健, 沈永, 施燕平

关键词：药物洗脱支架, 涂层, 聚丙交酯乙交酯(PLGA), 体外降解, 高效液相色谱法

为了考察新型可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统（简称支架）中聚合物涂层的体外降解性能，进行了题示项目的研究。将支架悬吊于50 mL离心管中，用已预热至37℃的10 mL磷酸盐缓冲液浸没，并于37℃振荡。分别在0，7，14，21，28 d时取降解液，用磷酸调节pH至2.8±0.2，经0.20 μm滤膜过滤后采用高效液相色谱法测定，并对降解过程中支架的表观形貌进行观察，进而评估药物涂层的降解情况。结果表明，降解产物乙醇酸和L-乳酸的质量浓度在一定范围内与其峰面积呈线性关系，检出限（3S/N）分别为0.50，0.70 mg·L-1。对空白加标水样进行精密度试验，相对标准偏差（n=6）为0.12%~2.7%。对空白样品进行加标回收试验，回收率为91.6%~118%。由降解产物的累积量可知，28 d支架中的聚合物涂层基本完全降解。

来源：2022年第9期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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