理化检验-化学分册

作者：麦晓霞, 谭智毅, 张海峰, 张子豪, 徐金梅, 颜焯文, 肖前, 刘莹峰, 郑建国

关键词：新冠特效药, 奈玛特韦, 利托那韦, 高效液相色谱-串联质谱法

为确保进口新冠药物质量，提出了题示方法。样品（约0.600 g）用50%（体积分数，下同）甲醇溶液15 mL超声溶解20 min，并定容至25 mL。取上述溶液10 mL离心，取上清液100 μL用50%甲醇溶液定容至100 mL。所得溶液采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱分离，以不同体积比的甲醇-0.1%（体积分数）三氯乙酸溶液混合液为流动相进行梯度洗脱，多反应监测（MRM）模式进行质谱分析。结果表明，奈玛特韦和利托那韦的质量浓度在2~200 μg·L-1内与对应的峰面积呈线性关系，测定下限（10S/N）分别为0.85，0.63 μg·L-1。按照标准加入法进行回收试验，回收率为92.5%~115%，测定值的相对标准偏差（n=6）小于8.0%。方法用于30批实际样品的分析，仅9个样品中检出奈玛特韦和利托那韦有效成分。

来源：2023年第12期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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