理化检验-化学分册

作者：秦瑶, 余秋玲, 张云冉, 张永梅, 龙梅, 李根容

关键词：溶剂, 迁移量, 顶空-气相色谱-三重四极杆质谱法, 一次性输液器

选取0.9%（质量分数,下同）氯化钠溶液作为输注药物,模拟静脉滴注方式,使0.9%氯化钠溶液以40~60滴·min−1速率流经一次性输液器管路。分取5.0 mL流出液（迁移液）置于顶空瓶中,于80 ℃平衡30 min,所得气体流入气相色谱-三重四极杆质谱仪,其中的14种溶剂在TG-624Sil MS色谱柱上以升温程序分离,电子轰击（EI）离子源电离,选择反应监测（SRM）模式检测,外标法定量。结果显示,14种溶剂的质量浓度均在一定范围内和对应的峰面积呈线性关系,检出限（3S/N）为0.1~0.2 μg·L−1；以0.9%氯化钠溶液为迁移基质进行3个浓度水平的加标回收试验,回收率为80.0%~122%,测定值的相对标准偏差（n=6）为0.42%~9.7%。方法用于不同厂家样品的分析,有7种溶剂迁移到了0.9%氯化钠溶液中,不同厂家样品的迁移量各不相同；聚氯乙烯（PVC）材质样品中环己酮和2-乙基己醇的迁移量明显较热塑性弹性体（TPE）材质样品的多,且相同厂家旧批次样品中的迁移量较新批次样品的多。

来源：2025年第2期

《理化检验-化学分册》期刊编辑部

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